Перейти до головного Перейти в головне навігаційне меню Перейти на нижній колонтитул сайту
Опубліковано: 2017-08-10

Порівняльна ефективність пігулок для екстреної контрацепції

Редакція журналу
екстрена контрацепція вагітність

Анотація

В рамках нового Кокранівського систематичного огляду провели порівняння ефективності різних контрацептивних пігулок.

Актуальність

Небажана вагітність є розповсюдженою проблемою. Так, якщо слідувати даним, представленим на офіційному сайті МОЗ України, за 2011 рік кількість абортів склала 156 тис при кількості пологів в 492 тис 1. Стандартний шлях вирішення цією проблеми полягає у використанні первинної профілактики – надійної контрацепції. Довгий час під контрацепцією розуміли тільки засоби для попередження вагітності до/під час статевого акту («антиципаційна контрацепція»), але, наразі, це поняття також включає й контрацепцію після самого акту 2.

Екстрена контрацепція (ЕК) – це використання препарату або засобу як негайної міри для запобігання вагітності після незахищеного статевого акту. У відповідності до цього визначення цей метод використовується для запобігання вагітності після статевого акту але до її виникнення.

На сьогодні жоден метод контрацепції є повністю надійним. Окрім того, не всі люди використовують ці методи правильно та кожного разу при статевих відносинах. В таких випадках можуть стати у нагоді ЕК. Ще одне поле для використання ЕК – після зґвалтувань. Причому в більшості розвинених країн розповсюдженою практикою є рекомендувати жінкам, які пережили зґвалтування, ці препарати, разом із заходами для попередження інфекцій, які передаються статевим шляхом. Так, відповідні рекомендації можна знайти на сайті ВООЗ 4.

Як діє екстрена контрацепція?

ЕК може запобігти вагітності після незахищеного статевого акту, але ці препарати не завжди працюють ефективно. Багато факторів можуть впливати на їх дієвість. Так, наприклад, встановлено, що жінки, які мали сексуальний контакт за день до овуляції, мають у 4.5 рази підвищений ризик завагітніти 5. Окрім того, є дані про меншу ефективність ЕК у жінок із надлишковою вагою та ожирінням, але вони не мають достатньої доказової бази.

Серед ЕК найбільше розповсюдження мають наступні препарати:

  • Левоноргестрел. Він є синтетичним прогестагеном та використовується як самостійно, так і в комбінованих препаратах (метод Юзпе – естроген + прогестаген). Механізм дії полягає у пригніченні овуляції.
  • Уліпрістал ацетат. Це селективний модулятор прогестеронових рецепторів, який також дії шляхом відстрочення або пригнічення овуляції.
  • Міфепристон. Це ще один селективний модулятор прогестеронових рецепторів. Він має вплив на ендометрій та може пригнічувати імплантацію та індукувати аборт.
  • Протизаплідна спіраль із міддю. При ЕК може запобігти фертилізації (заплідненню) ооцита, якщо вставлена до фертилізації, або імплантації – якщо після.

Який засіб більш ефективний?

Знайти відповідь на це питання спробувала група вчених на чолі Джі Шен (Jie Shen) із Шанхайського центру клінічних досліджень. Ця наукова робота мала дизайн систематичного огляду та мета-аналізу та проводилась в рамках Кокранівського співробітництва 6. Нагадаємо, що подібні дослідження мають високий авторитет та мають високий рівень доказовості, оскільки їх проводять дослідники із всього світу, які не мають конфлікту інтересів стосовно теми своєю роботи, на добровільній та безоплатній основі.

Вчені переглянули всі релевантні наукові роботи, присвячені темі ЕК, та відібрали для подальшого аналізу 115 найбільш якісних досліджень із загальною кількістю 60479 обстежених жінок. Головною метою аналізу було порівняння ефективності та безпеки препаратів та засобів для ЕК між собою. Коротка характеристика отриманих результатів:

  • Левоноргестрел був більш ефективний, ніж комбіновані препарати за Юзпе. Так, в той час, як при використанні першого препарату вагітніли 17 жінок на кожну 1000 пролікованих, то при використанні Юзпе – 29 жінок на кожну 1000. Рівень доказовості високий.
  • Порівняння 2 режимів прийому левоноргестрелу (1,5 мг одноразово або 0.75 мг на 2 прийоми) не продемонстрували різниці в ефективності.
  • Середні дози міфепристону (25-50 мг) ефективніші за левоноргестрел. Так, аналіз досліджень, в яких порівнювалась ефективність цих препаратів, показав, що після прийому міфепристону вагітність реєструвалась у 21 випадку на 1000, а левоноргестрелу – 35 на кожну 1000. Рівень доказовості – середній. Зверніть увагу на те, що в цих дослідженнях ефективність левоноргестрелу відрізнялась від такої в попередніх роботах (при порівнянні в ефективності із Юзпе). Через це, а також через середню, а не високу якість доказів, дослідники вставили ремарку «міфепристон ймовірно більш ефективний».
  • Використання уліпрістал ацетату було асоційовано із більшою кількістю вагітностей, ніж у левоноргестрелу.
  • Даних по використанню протизаплідних спіралей із міддю було недостатньо для будь-яких висновків.

Вчені також проаналізували дані щодо безпеки препаратів. Було помічено деякі відмінності. Так, порівняння метод Юзпе vs левоноргестрел продемонструвало, що останній викликає побічні ефекти на 20% рідше (високий рівень доказовості). Хоча на 80% частіше викликає кровотечу (середній рівень доказовості). Середні дози міфепристону були асоційовані із меншим ризиком побічних ефектів, ніж левоноргестрелу (на 50% менше) та кровотеч (на 39%) але рівень доказовості був низьким. Порівняння цих препаратів продемонструвало також, що перший частіше призводив до ранніх менструацій (на 28%, низький рівень доказовості), а другий – до їх затримки (на 29%, середній рівень доказовості). Щодо протизаплідних спіралей, вони достовірно частіше, ніж препарати для ЕК, викликали абдомінальний біль.

Для прикладу, наведемо абсолютні числа щодо побічних ефектів в дослідженнях, де порівнювались левоноргестрел (Л) та середні дози міфепристону (М):

  • Всі побічні ефекти: Л - 202 на кожну 1 тис, М – 111/1000.
  • Нудота: Л – 80/1000, М – 65/1000.
  • Кров’яні виділення/кровотеча: Л – 77/1000, М – 47/1000.
  • Ранні менструації: Л – 94/1000, М – 68/1000.
  • Затримка менструацій – Л – 108/1000, М – 139/1000.

Щодо найбільш оптимального часу, ризик настання вагітності при прийому левоноргестрелу був на 49% менший, при його прийому в перші 72 години після статевого акту, ніж пізніше. Щодо Юзпе препаратів, при прийомі протягом перших 24 годин ризик завагітніти був на 53% та на 57% меншим, ніж протягом 2ї та 3ї доби відповідно. Щодо інших засобів, даних було недостатньо для аналізу.

У своїх висновках вчені констатують, що левоноргестрол та міфепрістон у середніх дозах (25-50мг) були ефективніші за інші засоби ЕК, при можливій перевазі останнього препарату. Вони також були асоційовані із меншим ризиком побічних ефектів. Докази низької якості свідчать про меншу ймовірність побічних ефектів у міфепристону, ніж у левоноргестролу. Задля максимальною ефективності їх слід приймати одразу після статевого акту, після перших 72 годин їх ефективність значно падає.