Перейти до головного Перейти в головне навігаційне меню Перейти на нижній колонтитул сайту
Опубліковано: 2017-07-28

Безпечність метамізолу (Анальгіну): критичний погляд

Редакція журналу
analgin metamizole safety agranulocytosis side effects анальгін безпечність метамазол агранулоцитоз побічні дії

Анотація

Анальгін – це один із популярних знеболюючих препаратів, який широко продається в аптеках України, однак не всі лікарі та пацієнти знайомі із всіма його ефектами

Актуальність

Метамізол натрію (комерційна назва в Україні – Анальгін) – входить до переліку найпопулярніших в Україні знеболювальних засобів, він також широко представлений в інших країнах СНД та міститься у складі деяких комбінованих препаратів (наприклад, Спазмалгон).

Цей неопіоїдний анальгетик вперше був синтезований в Німеччині у 1922 році. Однак через побічні ефекти, що викликали похідні речовини, з якої був синтезований цей препарат (похідні піразолона), він ще довгий час не входив у рутинну медичну практику. Але згодом завоював популярність через свою аналгетичну, спазмолітичну та антипіретичну дію [1].

Безпечність прийому препарату

На даний час метамізол заборонений до використання в багатьох країнах світу, наприклад, в США, Франції, Норвегії, Швейцарії, Данії, Саудівській Аравії тощо (загалом у більше ніж 30ти країнах). Він входить до переліку речовин, використання яких заборонено або серйозно обмежене урядами багатьох країн, що відображено у відповідному документі Організації об’єднаних націй [2]. На рисунку 1 зображено перелік країн, в яких використання цього препарату заборонене або обмежене (перелік не повний).

Рисунок 1.Країни, в яких використання метамізолу заборонене/обмежене (перелік не повний) [4].*Сірий колір – немає даних, скоріше за все прийом не регулюється; світло синій – без рецепта, але з певними обмеженнями; синій – прийом тільки за рецептом (окрім Росії, там прийом не регулюється, помилка автора малюнку); червоний – повністю заборонений.

В США метамізол заборонений із 1977 року. Офіційна причина – через випадки агранулоцитозу та деякими іншими потенційно фатальними станами, пов’язаними із порушенням кровотворення, які здатен викликати цей препарат. Окрім того, цей агранулоцитоз не може бути попередженим регулярним моніторингом стану пацієнта, який приймає цей препарат. Зазвичай цей стан виникає протягом перших годин після прийому у чутливих осіб і є надзвичайно небезпечним [2]. Основна небезпека агранулоцитозу, тобто зменшення кількості нейрофілів <0.5*109 клітин/л, полягає у розвитку тяжких інтеркурентних інфекцій [3].

Який же ризик розвитку цього стану? Згідно із даними, отриманими Hedenmalm K. та Spigset O. (2002), агранулоцитоз виникав 1 раз на 1431 призначень препарату. Але ці дані базувались на невеликій вибірці та можуть бути помилковими. Всього в рамках дослідження вони спостерігали 5 випадків, із яких 4 були фатальними [5].

Більш реальні дані були опубліковані в рамках Міжнародного дослідження агранулоцитозу та апластичної анемії у 1986 році. Вчені проаналізували дані, взяті із лікарень Європи та Ізраїлю, і прийшли до висновку, що ризик становить приблизно 1 випадок на кожні 1.1 млн прийомів препарату [6]. У цілому, якщо взяти Україну, то згідно із цими та іншими даними, враховуючи, що кожен житель буде приймати препарат 1 раз на місяць, слід очікувати 100 або більше смертей від його побічних дій кожного року. Слід зазначити, що підвищений ризик виникнення агранулоцитозу має й інший аналгетичний та протизапальний засіб, індометацин, однак він (ризик) приблизно в 5 разів менший, ніж у метамізолу [6].

Для наглядності на рисунку 2 вказані всі випадки агранолуцитозу, зареєстровані в Німеччині, протягом 1990-2012 років. Відмітимо, що в цій країні метамізол випусується за рецептом.

Рисунок 2.Кількість призначень метамізолу в Німеччині та асоційовані випадки агранулоцитозу, в яких встановлений зв’язок із його прийомом [3].

Висновок

Таким чином, незважаючи на свою ефективність, метамізол (Анальгін) має потенційно летальні побічні дії, через які він є забороненим або призначається тільки за рецептом в багатьох країнах. Згідно із підрахунками, в Україні кожного року через цю побічну дію може помирати 100 людей на рік. З іншого боку, базуючись на його популярність (займає надзвичайно велику частину ринку по аналгетичним засобам) та доступність в Україні, та, порівнюючи це з даними, взятими на німецькій популяції, це число може бути значно більшим.

Посилання

  1. Fendrich Z. Metamizol--a new effective analgesic with a long history: Overview of its pharmacology and clinical use. Casopis Lekaru Ceskych. 2000;139(14):440-4.
  2. Consolidated List of Products Whose Consumption and/or Sale Have Been Banned, Withdrawn, Severely Restricted or Not Approved by Governments. New York: DESA; 2005.
  3. Stammschulte T, Ludwig W, Mühlbauer B, Bronder E, Gundert-Remy U. Metamizole (dipyrone)-associated agranulocytosis: An analysis of German spontaneous reports 1990-2012. Eur J Clin Pharmacol. 2015;71(9):1129-38.
  4. Hedenmalm K, Spigset O. Agranulocytosis and other blood dyscrasias associated with dipyrone (metamizole). Eur J Clin Pharmacol. 2002;58:265-74.
  5. Risks of agranulocytosis and aplastic anemia: A first report of their relation to drug use with special reference to analgesics. JAMA. 1986;256(13):1749-57.
  6. Metamizole legal status by country. Wikipedia.